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喜訊|三胞旗下凡迪基因全滿分通過2020年NCCL六項室間質評項目

發布時間:2020-05-15來源:作者:
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日前,國家衛健委臨床檢驗中心(NCCL)公布了2020年上半年室間質量評價(以下簡稱“室間質評”)結果。三胞集團旗下凡迪基因參與的EGFR突變、KRAS突變、BRAF突變、PIK3CA突變、EML4-ALK融合基因檢測(PCR)和腫瘤游離DNA  EGFR腫瘤六項室間質評全部獲得滿分通過。

室間質評是臨床實驗室保證和改進檢驗質量的重要手段,也是醫療機構臨床實驗室行政管理和實驗室認可的基本要求。NCCL自1982年起開展全國臨床檢驗室間質量評價活動,為保證和提高我國臨床檢驗質量,推進臨床檢驗規范化,起到積極作用。同時,NCCL組織的室間質評活動,也是國內認可度最高、最具權威性的。

       六項室間質評獲滿分通過,表明NCCL對凡迪基因的檢測質量和水平均給予了高度認可,再次證明了凡迪基因檢測報告結果的準確性和權威性,同時也展現了凡迪基因強大的科研實力、經驗豐富的技術團隊及高質量的服務管理水平。

EGFR突變室間質評結果

KRAS突變室間質評結果

BRAF突變室間質評結果


PIK3CA突變室間質評結果

EML4-ALK融合基因室間質評結果


腫瘤游離DNA EGFR基因突變室間質評結果

凡迪基因創立于2012年,是三胞旗下一家以高通量測序技術在臨床轉化應用為核心的高新技術企業,總部和研發中心設在上海浦東自貿區,在北京、成都、濟南設有三個獨立醫學實驗室,并在成都設有醫療器械工廠。創立以來,凡迪基因秉承高度嚴謹的原則,不斷完善和提高檢測服務的質量管理,在操作規范、流程控制、報告規范和質量監督等各個環節建立了嚴格的質控體系,為所有信任凡迪基因的醫生及患者提供優質可靠的服務。

2016年以來,凡迪基因開始布局篩查與診斷類IVD產品的研發、生產、注冊,專注于遺傳疾病篩查與腫瘤診斷類產品的技術研發。2019年10月,凡迪基因自主研發的胎兒染色體非整倍體檢測試劑盒正式獲批,是我國首個完成1萬例前瞻性臨床試驗的產品,總符合率高達99.98%,成為國內首個、也是目前唯一獲得“普篩”注冊許可資質的產品。



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